藥品核查檢查是保障群眾用藥安全、服務醫藥產業高質量發展的重要技術手段，今年以來，聊城市檢驗檢測中心根據山東省藥品監督管理局和山東省食品藥品審評查驗中心工作部署，累計外派檢查員6人次，深入省內7家藥品生產企業，參與全省藥品生產質量管理規范檢查和藥品注冊核查工作。
檢查中，該中心外派檢查員采取“檢查+幫扶”模式，嚴格依據《藥品生產質量管理規范》（2020年修訂版）等法規要求，聚焦企業質量管理體系、生產工藝合規性及數據完整性等核心環節，通過現場核查、文件審閱和人員訪談等方式，對生產車間、實驗室、倉儲管理及驗證文件等方面進行審查。同時，檢查員還結合現場發現，為企業優化質量體系，提升合規管理水平提供了專業指導。
近年來，聊城市檢驗檢測中心高度重視檢查員隊伍建設，累計培養省級藥品生產質量管理規范檢查員4名、藥品注冊檢查員3名，多次參與專項檢查任務。下一步，該中心將持續強化與行政監管部門的協同聯動，不斷完善藥品全生命周期監管技術服務體系，為全省藥品安全全鏈條監管貢獻力量。
（通訊員：趙文法）
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