作為“中國阿膠之鄉”,聊城市近年來積極推進以阿膠為代表的醫藥健康產業發展。為提升阿膠企業檢驗能力,服務阿膠產業高質量發展,近日,聊城市檢驗檢測中心組織開展了全市首次藥字號阿膠實驗室比對活動。
據了解,即將實施的2025年版《中國藥典》對阿膠質量提出更高要求,明確以氨基酸和特征多肽含量作為核心質控指標。為此,建立統一、科學的檢測標準,系統評估實驗室技術能力,成為推動產業規范化、高端化發展的緊迫任務。聊城市檢驗檢測中心組建專項小組,走訪藥字號阿膠生產企業,通過實地查看、交流問詢和資料查閱,全面了解企業原料控制、生產過程、檢驗流程與技術難點。在充分調研基礎上,該中心依據2025年版《中國藥典》相關要求,編制《阿膠含量測定實驗室比對作業指導書》,明確檢驗項目、方法、數據回報及評價準則,確保操作規范、結果可比。同時,制備均勻性、穩定性符合要求的比對樣品,以“盲樣”形式附唯一性編號,按時傳遞至各實驗室,保障活動順利啟動。
聊城市5家阿膠藥字號企業實驗室在規定周期內,依據藥典方法獨立完成樣品中氨基酸及驢源多肽等指標的測定,并提交了原始記錄、圖譜、計算過程及結果報告。聊城市檢驗檢測中心設立專項聯絡員,全程跟蹤并提供技術支持,及時回應樣品前處理、儀器操作和圖譜分析等問題,確保檢驗方法執行一致、操作規范,并組織技術專家對報送數據進行多輪審核,重點關注檢測流程規范性、數據完整性和結果準確性,對存疑數據及時退回補充或說明,同時梳理共性問題、差異和風險點,為后續差異化培訓和指導提供依據。
此次比對,通過統一發放樣本、獨立檢驗、集中分析,客觀反映各實驗室在關鍵指標檢驗上的差異與薄弱環節。下一步,聊城市檢驗檢測中心將根據結果系統分析技術問題,分層次組織專題培訓和技術座談,對困難企業開展“一對一”指導,幫助企業補短板、強能力,全面提升全市阿膠行業質量控制和標準化水平,為擦亮“聊城阿膠”品牌提供堅實技術支撐。
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